世界卫生组织良好审评质量管理规范指导原则简介及对我国的启示

【类型】会议论文

【会议录名称】2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法制建设，依法管理药品”学术研讨会论文摘要集

【作者】冯莹莹 武志昂 

【关键词】 世界卫生组织 良好审评质量管理规范 指导原则

【会议名称】2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会

【日期】2015

【作者联系方式】沈阳药科大学工商管理学院

【摘要】目的:介绍世界卫生组织良好审评质量管理规范指导原则。方法:通过翻译与整理,全面、完整介绍了世界卫生组织良好审评质量管理规范指导原则的构成框架和主要内容。结果与讨论:从概述、审评原则、管理审评、交流、审评人员和实施审评六个方面,详细介绍世界卫生组织良好审评质量管理规范指导原则的主要内容,供我国监管审评机构参考借鉴。

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