中英质量受权人制度对比研究

【类型】会议论文

【会议录名称】2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法制建设，依法管理药品”学术研讨会论文摘要集

【作者】丁保扬 臧恒昌 

【关键词】 质量受权人 选拔标准 培训课程 考核方式

【会议名称】2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会

【日期】2015

【作者联系方式】山东大学药学院

【摘要】目的:本研究以中英两国质量受权人(Qualified Person)制度为研究对象,针对两国质量受权人选拔标准、培训课程及考核方式三个方面进行调研,为我国的受权人制度改革提出可行性意见。方法:本研究通过对英国24位质量受权人申请者和中国13位质量受权人进行半开放式访谈,结合文献及问卷调查进行研究。结果:我国质量受权人与英国相比,整体学历稍低,但有更丰富的工作经验。培训课程形式化较为明显,实践性教育

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