GLP体系下质量保证部门对档案管理的检查要点

【类型】会议论文

【会议录名称】2016年第六届全国药物毒理学年会论文集

【作者】林琳 潘水珍 张立将 李峰 

【会议名称】2016年第六届全国药物毒理学年会

【日期】2016

【作者联系方式】浙江省医学科学院

【摘要】质量保证部门的工作目的是通过有效的监督检查并采取适当的纠错措施,确保非临床研究符合GLP规范的要求,并提高非临床研究工作人员的GLP意识从而保证研究的质量。档案管理作为GLP实验室的一项重要工作内容,其规范性直接体现在资料检索、调取、溯源上,而这些往往更能体现一个GLP实验室的水平,因此,定期检查档案管理是质量保证部门的一项重要工作。本文结合本中心实际工作情况,总结出档案管理检查工作中需要注

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