GLP实验室计算机化系统软硬件设施的质量保证

【类型】会议论文

【会议录名称】2016年第六届全国药物毒理学年会论文集

【作者】李红 马华智 郭巧珍 王建京 万淑芳 王全军 

【关键词】 质量保证 计算机化系统

【会议名称】2016年第六届全国药物毒理学年会

【日期】2016

【作者联系方式】军事医学科医学院毒物药物研究所,抗毒药物与毒理学国家重点实验室(军事医学科学院),国家北京药物安全评价研究中心

【摘要】对GLP实验室计算机化系统进行有效的控制与管理,保证其运行的稳定,从而确保GLP试验结果的准确可靠。现结合对OECD GLP法规的理解及工作实践,探讨GLP实验室的计算机化系统的质量保证。计算机化系统是指将一组硬件和软件设计组合在一起,执行一个或一组特定的功能。硬件是计算机化的系统的物理组成部分,它包括计算机单元本身及其外围设备。软件是一个或一组用来控制计算机化的系统运行的程序,商用的现成的

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