采用多条溶出曲线评价异烟肼片的质量

【类型】会议论文

【会议录名称】中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会资料汇编

【作者】刘小燕 张晓明 秦雯雯 杜兴 杨平荣 

【关键词】 溶出介质 溶出曲线 f₂因子 溶出均一性 参比制剂 异烟肼片

【会议名称】中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会

【日期】2016

【作者联系方式】甘肃省药品检验研究院

【摘要】目的研究国内外异烟肼片在四种溶出介质中的溶出曲线,以评价该制剂质量。方法浆法,50 r·min-1,分别在pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水中测定溶出曲线,比较了各企业样品的溶出均一性,并用单点法或f2因子法进行了比较分析。结果美国山德士样品批内批间溶出均一性均较好,国内企业溶出均一性参差不齐。以山德士样品作为参比制剂,A、B、C、F、G企业样品在4种溶

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