毒代动力学研究的质量保证工作探讨

【类型】会议论文

【会议录名称】2016年第六届全国药物毒理学年会论文集

【作者】王建君 柴振海 申秀萍 

【会议名称】2016年第六届全国药物毒理学年会

【日期】2016

【作者联系方式】天津药物研究院新药评价有限公司

【摘要】毒代动力学研究能获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,评价受试物蓄积引起的靶部位毒性,有助于提高动物毒性试验结果对临床安全性评价的预测价值,预测受试物在人体暴露时的潜在风险,指导人体试验设计,并根据暴露程度来指导临床安全监测。

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