制药企业研发机构质量管理体系的构建策略

【类型】会议论文

【会议录名称】中国药学会第十三届青年药学科研成果交流会论文集

【作者】李孙华 李丽洁 李剑 

【关键词】 质量管理体系 制药企业 研发机构

【会议名称】中国药学会第十三届青年药学科研成果交流会

【日期】2016

【作者联系方式】天士力研究院生物药品研发中心

【摘要】制药企业研发机构是制药企业技术自主创新的基础平台,研发高质量产品是制药企业研发机构开展科学研究和技术创新工作的基本要求。因此,如何构建完善的质量管理体系成为研发工作长远发展面临的重要问题之一。本文从质量管理体系必要性出发,结合质量管理发展过程,提出制药企业研发机构进一步加强和推进质量管理体系构建的几点策略,为制药企业研发机构构建质量管理体系提供思路。

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