2015年国家评价性抽验复方丹参片的质量分析

【类型】会议论文

【会议录名称】中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会资料汇编

【作者】杨建龙 徐丹 王辉 朱红 孙冶 蔡广知 贡济宇 

【关键词】 复方丹参片 国家药品评价性抽验 质量分析

【会议名称】中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会

【日期】2016

【作者联系方式】长春市食品药品检验中心；长春中医药大学

【摘要】目的:根据国家药品评价性抽验任务,对2015年吉林省全省范围内市场中流通的复方丹参片进行质量分析研究。方法:根据《中国药典》2010年版第一增补本及《药品补充检验方法和检验项目批件号2008010》对全省范围内抽检的46批复方丹参片进行了全项检验,并对检验结果进行了统计分析与比较。结果:按照现行标准检验,样品合格率为97.8%,但是通过对片剂中樟脑成分的检测发现,各厂家中樟脑的含量差异参差不齐。结

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