体外诊断试剂售后质量事故应急管理研究

【类型】学位论文

【作者】杨伟勇 

【关键词】 应急管理 体外诊断试剂 质量事故 应急预案

【学位授予单位】中国科学院大学（工程管理与信息技术学院）

【学位年度】2014

【学位名称】硕士

【分类号】F426.72

【导师姓名】池宏，王琳

【摘要】体外诊断试剂用于疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测,其质量问题将影响到每位检测者的健康和生命安全。体外诊断试剂产业发展迅速,其质量事故不可能完全避免,一些体外诊断试剂质量事故导致了误诊,发生了医疗事故,给患者造成了严重伤害,生产企业为此也付出了沉重代价,也影响了企业的声誉和品牌,因此,研究体外诊断试剂售后质量事故的应急管理对体外诊断试剂企业具有重要意义。本文首先对体外诊断试剂售后质量事故机理做了分析,分析了体外诊断试剂售后质量事故产生的原因、质量事故发生的机理、质量事故

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