T制药公司内部质量管理改进研究

【类型】学位论文

【作者】张斌涛 

【关键词】 质量管理 质量改进 新版GMP

【学位授予单位】上海外国语大学

【学位年度】2014

【学位名称】硕士

【分类号】F273.2;|F426.72

【导师姓名】尚珊珊

【摘要】98版GMP规范实施以来，中国制药行业的整体质量管理水平得到了很大提高。但是，国内药品生产企业在整体规模上呈现小而多的格局，而且实施GMP起步较晚，导致药品生产的质量管理远远落后于欧美等发达国家的先进水平。2011年3月1日新版GMP（药品生产质量管理规范2010年版）的公布和施行，标准和实施要求比98版GMP大大提高，对制药公司质量管理的要求又上了一个新的台阶，整个产业特别是中小生产企业面临着重新整合发展的压力和动力。T制药公司作为一家民营的中小型药品生产企业，主要生产固体制剂，按照98版GMP规范进行

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