氨磷汀制备新工艺及质量控制的研究

【类型】学位论文

【作者】宋晓飞 

【关键词】 氨磷汀 放大 质量标准 注射用氨磷汀 工艺

【学位授予单位】大连理工大学

【学位年度】2014

【学位名称】硕士

【分类号】TQ463

【导师姓名】孟庆伟

【摘要】氨磷汀(Amifostine, WR-2721,S-2-(3-氨丙基氨基)乙基硫代二氢磷酸酯)是1995年FDA、2001年中国CFDA批准的唯一的泛细胞保护剂,用于减轻放化疗因细胞毒药物及辐射引起的毒副反应,但国产氨磷汀标准不高而导致临床副作用比例大,限制了临床应用。因此通过开发氨磷汀制备工艺及提纯新工艺,提高质量标准,减少杂质含量从而减小毒副作用,同时提高收率从而降低生产成本,降低环境负担,减少临床费用有重要意义。本论文首先对氨磷汀制备工艺进行了研究。以N-(2-溴乙基)-1,3-丙二胺双氢溴酸盐(溴

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