医药企业产品质量管理及提升实践

【类型】学位论文

【作者】姜起栋 

【关键词】 质量提升 质量管理工具 全面质量管理 PDCA循环 抗生素产品

【学位授予单位】天津大学

【学位年度】2014

【学位名称】硕士

【分类号】F426.72;|F273.2

【导师姓名】牛占文

【摘要】天津医药集团津康制药是一家以医药中间体、原料药及制剂为主要产品的医药企业,其中,头孢类抗生素原料药及其制剂为津康制药的拳头产品,头孢地尼原料药及头孢地尼胶囊均为国内首研产品,国内销量排名第一。目前在全球范围内,随着人类对抗生素需求的持续增加,抗生素的市场占有率也在不断攀升。现阶段,中国已成为全球抗生素产量最大的国家,尤其在部分抗生素原料药的生产方面,中国拥有绝对优势。然而,由于中国的抗生素产业几乎是靠仿制为主,并且同质化严重、产能过剩,缺乏核心竞争力,因此,加强抗生素生产企业产品的全面质量管理,推动抗生素

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