原料药MF的质量标准研究

【类型】学位论文

【作者】张蕾 

【关键词】 气相色谱法 高效液相色谱法 MF 质量标准研究 喹诺酮类抗菌药物

【学位授予单位】河南大学

【学位年度】2014

【学位名称】硕士

【分类号】R927.11

【导师姓名】蒋庆峰，雷勇胜

【摘要】喹诺酮类抗菌药是一类合成抗菌药,具有广谱、半衰期长、不良反应少等优点。本课题采用多种分析技术对新药MF进行质量标准研究,并对各项研究方法进行完整地方法学验证,以此制定出MF的质量标准草案。首先,根据化学药品结构确证研究的指导原则,对合成的MF样品进行了化学结构确证。包括元素分析、紫外吸收光谱(UV)、红外吸收光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、核磁共振碳谱(13C-NMR)、氢-氢相关谱(H-H COSY)、碳-氢相关谱(HSQC,HMBC)、核磁共振DEPT试验、差热分析等分析,证

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