舒血宁注射液质量控制研究

【类型】学位论文

【作者】林珊 

【关键词】 舒血宁注射液 一测多评法 银杏叶提取物 质量控制

【学位授予单位】福建中医药大学

【学位年度】2014

【学位名称】硕士

【分类号】R286.0

【导师姓名】张卫东

【摘要】舒血宁注射液是银杏叶经提取制成的灭菌水溶液,国家中药保护品种,具有扩张血管,改善微循环的功效。在临床应用多年,疗效确切。然而,近年来中药注射剂不良反应报道增多,安全性问题日渐突出,2009年1月,国家药品食品监督管理局(SFDA)启动了中药注射剂安全性再评价工作,要求对中药注射剂中的大类成分进行基础研究,建立原料、中间体、成品的指纹图谱；制订中间体的质量标准和合理的含量测定限度范围。舒血宁注射液主要的化学成分包括银杏酸类、内酯类和黄酮类化合物。内酯类和黄酮类是有效活性成分,银杏酸类为有毒成分。目前,舒血宁

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