疫苗生产过程的质量风险评估与控制

【类型】学位论文

【作者】张健 

【关键词】 产品质量 质量风险评估与控制 疫苗企业 生产过程 应用效果

【学位授予单位】中国科学院大学（工程管理与信息技术学院）

【学位年度】2014

【学位名称】硕士

【分类号】R392;|F426.72

【导师姓名】高随祥，李静

【摘要】目前,国内的疫苗企业在质量风险评估与控制方面还都处于学习与实践阶段,急需解决在生产过程中存在的质量问题：生产与质量管理人员对质量风险意识淡薄以及无法有效识别生产过程中潜在的质量风险等问题。本文研究工作的内容：一是确定质量风险评估与控制方案。先进行质量风险评估与控制方法的研究,在确定方法后进一步总结归纳形成质量风险评估与控制方案。二是重点研究质量风险评估与控制方案在疫苗生产过程中的实际应用。在整个疫苗生产过程中运用质量风险评估与控制方案找出相关生产工序中潜在的质量风险点,分析其风险影响等级并制定相应的控制措

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