埃索美拉唑镁的质量标准研究

【类型】学位论文

【作者】郑景哲 

【关键词】 残留溶剂 光学异构体 埃索美拉唑镁 质量标准 有关物质

【学位授予单位】湖南师范大学

【学位年度】2014

【学位名称】硕士

【分类号】R927

【导师姓名】牟玲丽

【摘要】埃索美拉唑镁是一种质子泵抑制剂(proton pump inhibitors, PPIs),主要治疗酸相关性疾病。作为世界上第一个单一光学异构体PPI,其原料药和制剂的质量标准尚未被中国药典收载。本文对埃索美拉唑镁的原料药的质量控制方法进行了较深入的研究,起草了埃索美拉唑镁质量标准,可以为生产合成过程中的质量控制和评价提供参考。实验目的：考察埃索美拉唑镁原料药的性状并对此药进行鉴别,研究埃索美拉唑镁原料药检查和含量测定的方法,为生产提供质量控制方法和质量评价依据,并据此建立埃索美拉唑镁原料药的质量标准,为

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