六味地黄生物制剂醇溶部分片剂成型工艺与质量标准研究

【类型】学位论文

【作者】刘文秀 

【关键词】 紫外 六味地黄生物制剂醇溶部分 高效液相色谱 质量标准 处方设计 初步稳定性

【学位授予单位】广东药学院

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R283.6

【导师姓名】赵越，孙冬梅

【摘要】目的:六味地黄生物制剂是利用光合细菌生物代谢六味地黄汤而得。利用光合细菌的生物转化功能来改变六味地黄汤药效物质基础,前期研究表明,六味地黄生物制剂抗衰老作用明显优于六味地黄汤。为保证六味地黄生物制剂的稳定性,减少药物服用剂量,提高患者用药依从性,在保证疗效的基础上,拟将六味地黄生物制剂醇溶部分浸膏开发成片剂,并拟定质量标准草案,为新药申报提供依据。方法:1、六味地黄生物制剂的制备采用课题组前期优化的光合细菌生物代谢六味地黄汤的工艺制备六味地黄生物制剂;2、六味地黄生物制剂的醇沉工艺研究采用正交实验优化六味

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