瑞替加滨胃漂浮缓释片的制备工艺研究与质量标准的拟定

【类型】学位论文

【作者】李杰 

【关键词】 胃漂浮缓释片 瑞替加滨 质量标准 释放度

【学位授予单位】安徽中医药大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R943

【导师姓名】陶春蕾，孙备

【摘要】瑞替加滨片是由制药企业葛兰素史克公司研究和开发的新型抗癫痫药物,被批准在2011年6月在FDA上市,商品名为Potiga,规格有50mg、200mg、300mg和400mg,用于治疗18岁及以上成人的癫痫,但从其原研说明书服用方法来看,瑞替加滨片具有服药量大,患者用药频繁等缺点,容易产生峰谷现象,引发头晕、嗜睡、疲乏、震颤等不良反应,基于以上缺点,综合瑞替加滨的理化性质,本文考虑将瑞替加滨制成胃漂浮型缓释制剂,以改善癫痫病患者服用药物的顺应性和安全性。本文在充分考察了瑞替加滨原料药及缓释片的各辅料性质的基

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