创新药物GDH的质量控制及其在SD大鼠体内血药浓度监测

【类型】学位论文

【作者】王秀云 

【关键词】 GDH原料药 SD大鼠 血药浓度监 质量控制 有关物质

【学位授予单位】福建中医药大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R285.5

【导师姓名】范国荣

【摘要】GDH是人工合成的黄酮醇糖苷类化合物,药效学研究表明GDH可明显降低高脂模型动物血清TC、LDL-C、ApoB100及ox-LDL水平,具有治疗高血脂症的作用。目前尚处于临床前研究阶段,国内、外未见有关GDH质量控制和药代动力学研究的报道。本文的工作主要是根据药典及相关法规对GDH原料药进行质量控制研究,并根据GDH原料药在药效学研究中确定的最佳给药剂量,采用GDH药物进行低、中、高三个剂量组的单剂量口服给药药代动力学研究,为新药申报和进一步临床应用提供参考依据。一、GDH原料药的质量控制研究GDH原料药

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