复方盐酸替利定缓释片的制备工艺与质量控制方法研究

【类型】学位论文

【作者】赵雨润 

【关键词】 DOE设计 盐酸纳洛酮 质量控制 盐酸替利定 缓释片

【学位授予单位】河北医科大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R943

【导师姓名】王巧

【摘要】复方盐酸替利定缓释片是由盐酸替利定和盐酸纳洛酮组成的复方麻醉镇痛剂。盐酸替利定是一种人工合成的阿片类麻醉止痛剂,作用于中枢神经系统,可用于中重度急慢性疼痛;盐酸纳洛酮是阿片受体拮抗剂,对麻醉性镇痛药中毒有特异性的拮抗作用,在治疗剂量下不影响替利定的镇痛作用,但当成瘾者过量口服或静脉注射时纳洛酮会产生药理活性进一步导致戒断综合症。本课题研究复方盐酸替利定缓释片制备工艺,并从外观性状、鉴别、含量、释放度、含量均匀度、有关物质等方面进行了质量研究。第一部分复方盐酸替利定缓释片处方工艺研究目的:将盐酸替利定和盐酸

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