紫杉醇注射液的质量控制及其临床安全应用的探索性研究

【类型】学位论文

【作者】刘熹 

【关键词】 气相色谱法 质量评价 紫杉醇注射液 高效液相色谱法 临床安全应用

【学位授予单位】山西医科大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R927

【导师姓名】李青翠，白小红

【摘要】目的:通过考察p H,水分和残留溶剂对紫杉醇注射液质量的影响,建立更全面的紫杉醇注射液质量评价体系;分析输液器中邻苯二甲酸二辛酯(Diethyl hexyl phthalate,DEHP)在紫杉醇注射液中的溶出情况,评价紫杉醇临床用输液器的安全性;研究紫杉醇注射液与临床常用三种配伍注射液(0.9%的氯化钠注射液、5%的葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液)的稳定性,为指导紫杉醇注射液的临床安全应用提供实验依据。方法:利用《中国药典》2010年版紫杉醇注射液中有关物质项下规定的高效液相色谱法(high perf

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