难溶性药物塞来昔布胶囊的制备及质量研究

【类型】学位论文

【作者】张小幸 

【关键词】 溶出曲线 稳定性 塞来昔布 难溶性 参比制剂

【学位授予单位】河北医科大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R943

【导师姓名】曹德英

【摘要】塞来昔布是一种非甾体抗炎药,同时也是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂。主要用于治疗骨关节炎、风湿性关节炎和镇痛。与传统的非甾体抗炎药相比,塞来昔布的胃肠道不良反应较轻,但是塞来昔布溶解度低,易影响体内吸收。为增加塞来昔布在人体内的吸收,本文开展了提高塞来昔布溶解度的研究,并确定了能够制备出安全、有效、稳定的塞来昔布胶囊的处方和工艺。目的:通过试验得到塞来昔布胶囊的处方工艺,用此处方和工艺制备的产品应稳定可控,且与参比制剂质量一致。方法:塞来昔布原料采用粉碎工艺减小粒径,从而提高其溶解度。通过对参

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