甲磺酸伊马替尼及其片剂的质量标准研究

【类型】学位论文

【作者】杜艳玲 

【关键词】 含量测定 残留溶剂 甲磺酸伊马替尼 质量研究 甲磺酸伊马替尼片 溶出度 有关物质

【学位授予单位】河北医科大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R927

【导师姓名】张兰桐

【摘要】甲磺酸伊马替尼,为2-苯胺基嘧啶衍生物,是靶向治疗白血病的药物。通过占据Bcr-Abl酪氨酸蛋白激酶的SH1区域的ATP结合位点,从而对ATP、ATP底物与酪氨酸激酶催化中心的结合进行竞争性抑制,阻断酪氨酸激酶的自身磷酸化和其底物的磷酸化,切断了异常的酪氨酸激酶的信号传导,从而达到抗肿瘤的目的。由于具有这种独特的机制,因此甲磺酸伊马替尼可以靶向作用在病变细胞上,并对正常细胞没有影响或影响很小。该药自临床应用以来,已显示出其特异性、高效性和低毒性。保证药品安全有效,质量控制是基础和前提,要达到有效控制药品质

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