寒痹舒凝胶膏剂的制备工艺与质量标准

【类型】学位论文

【作者】吴东盼 

【关键词】 D 凝胶膏剂 体外经皮渗透 最优混料设计 质量标准 制备工艺

【学位授予单位】北京中医药大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R283.6

【导师姓名】吴清

【摘要】目的：寒痹外用方为中日友好医院风湿科临床经验方,原制剂为熏洗剂,根据临床的要求,在中医药理论的指导下,本文将原剂型研制成中药复方经皮给药制剂,即寒痹舒凝胶膏剂。本文优选了制剂的制备工艺,考察了凝胶膏剂的体外经皮释药规律及制定了初步的质量标准。以期为临床提供一种安全性高,疗效确切且使用方便的新剂型。方法：(1)寒痹舒凝胶膏剂处方提取工艺研究：采用正交实验法,以蛇床子素和川续断皂苷Ⅵ的转移率及处方的出膏率为评价指标,优选处方的提取工艺参数。(2)寒痹舒凝胶膏剂的成型工艺研究：①根据凝胶膏基质中各辅料的性质及其

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