大品种复方鳖甲软肝片的质量控制研究

【类型】学位论文

【作者】肖云芝 

【关键词】 过程分析技术 抗肝纤维化 复方鳖甲软肝片 生物效价

【学位授予单位】成都中医药大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R286.0

【导师姓名】袁海龙

【摘要】作为决定中药现代化发展的关键因素,中药质控和评价是目前中医药研究的瓶颈问题[1,2]。《国家药品“十二五”规划》明确指出：“支持组分中药的发展,明确药效物质基础,促进质量标准提升”。医药工作者就中药质量控制现阶段的研究水平,提出了许多创新方法用于构建与完善中药质量标准,如,中药质控和评价方式多元化,生物效价监测等[3,4]。2002年FDA提出现行药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practices, cGMP)以及2004年推行的过程分析技术(Process Ana

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