孟鲁司特钠口崩片的制备工艺及质量研究

【类型】学位论文

【作者】顾大业 

【关键词】 口崩片 制备 质量标准 孟鲁司特钠

【学位授予单位】安徽中医药大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R943

【导师姓名】王成永

【摘要】目的:孟鲁司特钠为具有选择性白三烯受体拮抗剂,是新一代非甾体抗炎类药物。在治疗儿童哮喘方面已经得到了一定的认可。虽然孟鲁司特钠疗效较好,但其稳定性差,见光极易分解,且市售普通片和咀嚼片对于儿童来说顺应性不佳。因此本文考虑将该类药物先制成固体分散体,然后再制成口腔崩解片,来减少各种副作用,提高药物的安全性、有效性及患者顺应性。方法:本课题以孟鲁司特钠为模型药物制备口腔崩解片,首先是对本课题所使用的一系列试验方法进行方法学建立,如高效液相法(HPLC)测定溶出度、含量及有关物质,结果得出以上分析方法准确、可靠

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