复方氨林巴比妥注射液的质量研究

【类型】学位论文

【作者】刘艺 

【关键词】 质量分析 复方氨林巴比妥注射液 生物安全性试验 拉曼光谱

【学位授予单位】安徽中医药大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R927

【导师姓名】谢晓梅

【摘要】目的:1.在复方氨林巴比妥注射液原有质量标准的基础上,对复方氨林巴比妥注射液质量分析进行探索性研究,提高药品质量标准的专属性和有效性。2.生物安全性试验,通过过敏试验、细菌内毒素、细胞毒性等试验,增强了复方氨林巴比妥注射液安全性以及疗效性。3.初步建立复方氨林巴比妥注射液标准拉曼图谱。为后期复方氨林巴比妥注射液深度研究提供依据及实验资料。方法:1.采用HPLC法测定样品三组分含量以及样品的有关物质2.采用液-质联用仪进行有关物质定性分析3.采用HPLC法考察样品的稳定性、灭菌条件以及对依地酸二钠的检测考察

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