糖胰康颗粒的制备工艺与质量标准研究

【类型】学位论文

【作者】郑振秋 

【关键词】 糖胰康颗粒 成人隐匿性自身免疫性糖尿病 质量标准 制备工艺

【学位授予单位】山东中医药大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R283.6

【导师姓名】张伟

【摘要】目的:研制用于治疗成人隐匿性自身免疫性糖尿病的糖胰康颗粒。研究其制备工艺,并制定质量标准,为临床使用提供质量保障。方法:采用正交试验法,优选药物有效成分最佳提取工艺。采用超微粉碎技术,以红参有效成分溶出量为指标,对比红参超微粉与普通细粉溶出度,确定红参入药形式。以成型率以及颗粒外观形状为指标,考察辅料以及润湿剂等因素对成型工艺的影响,优选最佳成型工艺。采用薄层色谱鉴别法对组方中黄芪、黄连以及麦冬进行鉴别。采用高效液相色谱法测定组方中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re以及人参皂苷Rb1含量,制定相应的质量标准。结

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