和肾络颗粒的制备工艺与质量标准研究

【类型】学位论文

【作者】代晓丽 

【关键词】 和肾络颗粒 初步稳定性考察 高效液相色谱法 质量标准 制备工艺

【学位授予单位】山东中医药大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R283.6

【导师姓名】张伟

【摘要】目的:研制用于治疗慢性肾衰竭的中药复方制剂“和肾络颗粒”,对其制备工艺、质量标准、初步稳定性进行考察研究,为今后的新药研究提供实验依据。方法:采用L9(34)正交试验进行提取工艺优选研究,包括醇提工艺、挥发油萃取工艺及包合工艺、水提工艺,确定最佳提取条件。通过考察流动性、成型性,优选得到最佳成型工艺。采用薄层层析法(TLC)对和肾络颗粒进行定性、定量鉴别研究;采用高效液相色谱法(HPLC)对主要有效成分淫羊藿苷进行含量测定,并进行系统的方法学考察,制定质量标准,并进行初步稳定性研究。结果:确定了最佳提取工

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