生脉注射液质量控制研究

【类型】学位论文

【作者】高燕霞 

【关键词】 含量测定 生脉注射液 指纹图谱

【学位授予单位】上海交通大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R286.0

【导师姓名】金慧子，苏娟

【摘要】生脉注射液是由红参、麦冬、五味子经提取后制成的灭菌水溶液,是国家中药保护品种。临床上广泛用于心源性休克、心肌梗塞、感染性休克等症。根据国家药监局下发的《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》,为了控制生脉注射液的质量,保证临床用药的安全性与有效性,本研究运用各种分析方法,对生脉注射液及其原材料、中间体进行质量控制研究。本文首先采用苯酚浓硫酸显色法,通过不同的前处理方法对生脉注射液及其中间体总固体中总糖进行含量测定,并进行方法学验证,结果表明糖类成分占总固体的50%以上,且个批次生脉注射液及其中间体含糖

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