维生素B4质量控制方法研究

【类型】学位论文

【作者】李超 

【关键词】 气相色谱法 维生素B4 线性 高效液相色谱法 质量标准 回收率 有关物质

【学位授予单位】河北医科大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R927.2;|O657.7

【导师姓名】张兰桐

【摘要】目的:研究维生素B4原料药的性质,开发维生素B4原料药的质量控制方法,进行科学合理的方法学验证,最终建立维生素B4原料药的质量标准,为专业领域内有关维生素B4原料药的研究提供技术支持和参考。方法:参考已有文献及标准,根据文献报道合成工艺、维生素B4的理化性质等,对维生素B4质量标准进行方法学开发。性状方面根据原料药的实际情况进行研究,分别对维生素B4的溶解性能、熔点进行了研究及验证。鉴别项分别采用化学鉴别和光谱鉴别的方法对维生素B4进行了多方位鉴定。检查项根据反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性

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