金喉健喷雾剂质量标准提升研究

【类型】学位论文

【作者】王俪瓯 

【关键词】 金喉健喷雾剂 质量标准 一测多评 指纹图谱

【学位授予单位】贵阳医学院

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R943

【导师姓名】王永林，茅向军

【摘要】目的:金喉健喷雾剂是我省154个民族药地方标准上升国家标准的品种之一,其现行法定标准只对方中艾纳香油所含龙脑和薄荷脑的含量进行监控,缺乏安全、有效、可控、稳定的质量标准体系。为保障临床用药安全,全面地对金喉健喷雾剂进行质量标准提升研究。方法:参照《中国药典》2010年版的有关要求,建立方中大果木姜子油、艾纳香油中龙脑与薄荷脑、甘草酸单铵盐的TLC鉴别方法及其方法学研究。对制剂中的乙醇量进行测定,增加处方中大果木姜子油GC含量测定方法和方法学研究,甘草酸单铵盐的HPLC含量测定方法和方法学研究。在现有的质量

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