MH片剂的制备与质量控制

【类型】学位论文

【作者】郭猛 

【关键词】 标准草案 处方筛选 MH 质量控制 制备工艺 稳定性研究

【学位授予单位】河南大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R943

【导师姓名】徐玫，蒲晓辉

【摘要】喹诺酮类药物是一类使用广泛,高效低毒的合成抗菌药,上市以来发展迅速,是目前临床上使用最广泛的抗生素之一。MH属于第四代喹诺酮类抗菌药,本课题将对其片剂进行仿制研究,研究分析将从以下几个方面展开,这些分析研究为该品种及其同类药物的进一步发展奠定一定的基础,提供一定的依据。首先,本文从处方筛选开始,考察原辅料相容性,确定原料与选取的辅料相容性良好,进而以休止角、堆密度、最大硬度、脆碎度、溶出度等为主要考察指标进行处方筛选,确定处方的组成。然后,分别从原料药粒径、颗粒干燥程度、制粒筛网目数、片芯硬度等方面对制备

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