胸腺法新的质量分析研究

【类型】学位论文

【作者】田妮娜 

【关键词】 多肽肽图法鉴别 质量标准 胸腺法新

【学位授予单位】兰州大学

【学位年度】2015

【学位名称】硕士

【分类号】R917

【导师姓名】封士兰

【摘要】胸腺法新(Thymalfasin)是通过树脂为载体,固相合成的28个氨基酸多肽化合物,具有良好的免疫调节作用,临床上主要用于免疫缺陷,病毒感染以及肿瘤的治疗,是治疗乙肝的一线药物。本论文的目的是提高和完善胸腺法新及其制剂的质量标准,为增修订其质量控制项目提供科学依据,为进一步提高该品种的安全性和质量标准的可控性探索可行的方法。胸腺法新的制备目前主要为化学合成方法,因此在合成中会引入原料,溶剂,中间产物,副产物等相关杂质,这些杂质的引入影响胸腺法新的质量、安全性和有效性。《中华人民共和国药典》(2010年版

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