富马酸替诺福韦二吡呋酯的质量控制及其在SD大鼠体内的药代动力学研究

【类型】学位论文

【作者】朱愿 

【关键词】 含量测定 药代动力学 TDF原料药 SD大鼠 质量控制

【学位授予单位】上海应用技术大学

【学位年度】2016

【学位名称】硕士

【分类号】R927;|R96

【导师姓名】范国荣

【摘要】富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)作为新型的核苷类逆转录酶抑制剂,主要用于治疗成人人类免疫缺陷病毒感染(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)感染。TDF是替诺福韦口服的前体药物,在体内被吸收后以替诺福韦起效,因为替诺福韦的口服吸收较差,制成酯可以提高吸收效果和细胞对其的摄取,所以替诺福韦具有高溶解低通透的特性。本课题依据药典和相关条文法规对TDF原料药制定初步的质量标准,并且查阅相关文献确定TDF原料药对SD大鼠口服给药的最佳剂量,考察TDF原料药低、中、高三个剂量下的药代动力学参数。一、TDF原料药的质量控制

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