银杏达莫注射液制备工艺及质量标准优化研究

【类型】学位论文

【作者】马海霞 

【关键词】 质量标准提升 稳定性 银杏达莫注射液 制备工艺优化

【学位授予单位】贵州大学

【学位年度】2016

【学位名称】硕士

【分类号】R943

【导师姓名】何珺

【摘要】银杏达莫注射液由银杏叶提取物及双嘧达莫制备而成,临床应用广泛,主要防治冠心病、血栓栓塞性疾病等。本课题在银杏达莫注射液现行质量标准的基础上,同时参考舒血宁注射液质量标准,对银杏达莫注射液质量标准的提升进行探索性研究,同时根据药典标准和标准提升后的检验结果,对银杏达莫注射液制备工艺优化,目的是使银杏达莫注射液更加安全、稳定和有效,本论文主要包括以下内容。1、本研究增加HPLC同时测定银杏总内酯含量,规定总内酯含量大于0.22 mg·mL-1,其中BB含量不低于0.10 mg·mL-1;测定银杏内酯时,供试品

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