河南省药品生产企业质量控制实验室在检查中存在的问题与对策

【类型】学位论文

【作者】禹哲 

【关键词】 药品GMP 药品生产企业 质量控制实验室

【学位授予单位】河南中医药大学

【学位年度】2016

【学位名称】硕士

【分类号】R95;|F426.72

【导师姓名】谢新年

【摘要】质量控制实验室在质量管理体系中扮演着极其重要的角色,在药品生产企业生产药品的全过程、药品的质量是否达标、是否允许流入市场等方面发挥着不可替代的作用[1]。本文通过查阅大量文献,了解药品生产企业质量控制实验室的职责与重要性,学习新修订的药品GMP以及《药品GMP指南》,了解药品GMP对质量控制实验室的各项要求。汇总河南省药品审评认证中心对河南省药品生产企业进行的质量控制实验室检查结果,并分析结果中存在的问题,找出河南省药品生产企业在检查中普遍存在的问题和不足。根据实际情况,提出合理的意见与建议。本文采用文献

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