埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备与质量控制

【类型】学位论文

【作者】张闪闪 

【关键词】 埃索美拉唑镁肠溶微丸 处方工艺 溶出度 质量控制 含量 有关物质

【学位授予单位】河北北方学院

【学位年度】2016

【学位名称】硕士

【分类号】R943;|R927

【导师姓名】张福成

【摘要】埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,是第一个纯左旋的光学异构体质子泵抑制剂(PPI),主要用于治疗消化性溃疡、胃食管反流等酸相关性疾病。由于含有磺酰基苯并咪唑结构,埃索美拉唑容易在胃酸条件下降解,使含量降低、有关物质增加,进而影响其疗效。因此,常将其制成肠溶制剂,以适应药物的性质、胃肠道的生理状态及患者的顺应性等因素。本研究采用流化床底喷包衣技术制备了埃索美拉唑镁肠溶微丸,通过处方优化筛选出最优处方,并对其质量控制方法学进行了系统的研究。采用空白丸芯上药并包衣的方法制备了埃索美拉唑镁肠溶微丸,综合包衣效率、

【全文挂接】 获取全文