两种医院制剂质量标准及毛梗豨莶化学成分研究

【类型】学位论文

【作者】余双英 

【关键词】 复方沙塔干口服液 润肠降脂胶囊 毛梗豨莶 质量标准 化学成分

【学位授予单位】河南大学

【学位年度】2016

【学位名称】硕士

【分类号】TQ461

【导师姓名】刘绣华，吴志军

【摘要】润肠降脂胶囊是上海长征医院院内制剂,由大黄、决明子、莱菔子、荷叶4味中药加工制成。临床主要用于治疗单纯性肥胖症或伴有高血脂症患者。该制剂现行质量标准比较简单,仅有药品性状检查、大黄的薄层鉴别及相对密度,目前尚无含量测定指标。本文在原质量标准的基础上,增加了决明子及荷叶的薄层鉴别,利用高效液相色谱(HPLC)法建立了同时测定润肠降脂胶囊中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5种蒽醌类化合物的方法,并制定了新的《润肠降脂胶囊质量标准》。为更好地控制药品质量,完善润肠降脂胶囊的质量标准提供了科学依据。

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