SJ制药K车间面向新版GMP认证质量

【类型】学位论文

【作者】初海鸣 

【关键词】 SJ制药 质量改进 新版GMP认证 风险意识 质量体系

【学位授予单位】哈尔滨工业大学

【学位年度】2016

【学位名称】硕士

【导师姓名】石春生

【摘要】拥有60年发展史的SJ制药，是最早通过国家GMP（ Good Manufacturing Practice 的缩写）认证的医药企业之一，是全省最早拥有先进技术的药品生产企业，目前“SJ”品牌已在国内外丰享盛誉，伴随着新版GMP的逐步实施，SJ制药同样要面对顺利通过新版GMP认证的考验。本文从SJ制药的实际情况出发，对K车间为满足新版GMP需进行质量改进的问题进行了深入的分析和探讨，并对每一个问题有针对性地提出了解决方案。本文通过梳理课题的医药行业发展研究背景，阐明了对K车间进行质量改进的意义；通过对新旧版

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