气管炎颗粒的制备工艺及质量标准研究

【类型】学位论文

【作者】苟亚军 

【关键词】 薄层色谱 液相色谱 气管炎颗粒 质量标准 提取工艺

【学位授予单位】兰州大学

【学位年度】2016

【学位名称】硕士

【分类号】R283.6;|R286.0

【导师姓名】张建春

【摘要】目的:气管炎颗粒为某医院自制制剂,临床应用疗效明确,但一直没有具体的质量控制标准,不符合国家对医院制剂的新要求,影响了该医院制剂批文的进一步申报。所以本文研究优化了气管炎颗粒的提取及制备工艺,制定了相应的质量控制标准,拟定了质量标准草案,为气管炎颗粒的后续研究及其产业化开发奠定了基础。方法:(l)采用正交试验设计,以出膏率、盐酸麻黄碱、苦杏仁苷和西贝母碱的提取率作为评价指标,优选最佳提取工艺。(2)采用薄层色谱法对制剂中橘红、党参、麻黄、川贝母和苦杏仁进行了鉴别研究,并按药典规定对其进行装量、重金属等检查

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