原料药SR的质量标准研究

【类型】学位论文

【作者】董晓亚 

【关键词】 气相色谱法 方法学验证 高效液相色谱法 质量标准 SR

【学位授予单位】河南大学

【学位年度】2016

【学位名称】硕士

【分类号】R927

【导师姓名】蒋庆峰

【摘要】近年来肿瘤的靶点治疗方法得到了越来越多的发展,特别是多靶点药物,由于优越的药理活性在临床上应用广泛。SR是一种口服多激酶抑制剂,一方面SR可抑制EGFR、VEGFR,发挥抗血管生成作用;另一方面抑制Raf信号通路,从而抗细胞增殖。目前在各国药典中尚未收载其质量标准,该课题采用多种分析技术对SR原料药进行质量标准研究,并对各研究方法进行方法学验证,以制定出SR的质量标准草案。首先,该课题对SR的理化性质,包括性状、溶解度、熔点等项目进行了考察,建立了快速准确的实验方法。其次,本文对SR原料药进行了有关物质,

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