泻痢固肠丸的质量标准提高研究

【类型】学位论文

【作者】杨丹 

【关键词】 含量测定 薄层色谱 泻痢固肠丸 高效液相 罂粟壳 质量标准

【学位授予单位】兰州大学

【学位年度】2017

【学位名称】硕士

【分类号】R286.0

【导师姓名】赵建邦，朱旭江

【摘要】目的:泻痢固肠丸现行的质量标准比较简单,为了能够科学地评价并有效地控制该制剂的质量,本课题在原标准的基础上从质量标准的完善、药品的安全性和质量评价三个方面进行提高研究,以保证该制剂质量的有效、安全和可控。方法:质量标准的完善方面:采用TLC法对方中白芍、诃子、罂粟壳等7味药材进行了定性研究;采用HPLC法对方中罂粟壳的代表性成分吗啡等3种生物碱以及白芍的指标成分芍药苷进行了定量研究。药品的安全性方面:采用GC-MS法检测该制剂中可能存在的28种农药的残留量;采用ICP-MS法检测该制剂中铅、砷、汞、铜、镉

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