质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用（Ⅳ）：原料质量波动的影响及控制

【类型】期刊

【基金项目】国家自然科学基金项目；国家中药标准化项目；北京中医药大学自主选题项目

【作者】崔向龙 徐冰 刘俊文 石国琳 史新元 乔延江 

【关键词】 模式地图 扭矩曲线 关键物料属性 质量一致性 银杏叶片

【刊名】中国中药杂志

【出版日期】2017-01-01

【ISSN】1001-5302

【页码】1055-1061

【期号】第6期

【作者单位】北京中医药大学中药信息工程研究中心；北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室

【摘要】原料质量变异影响产品质量一致性和临床疗效。该文以银杏叶片高速剪切湿法制粒工艺（HSWG）为研究对象,收集不同厂家和批次的银杏叶提取物和辅料微晶纤维素,模拟原料波动。实时记录湿法制粒过程扭矩,分析湿软材黏着力。结合物理指纹图谱,考察原料粉末物理质量变异对颗粒中间体粉体学性质的影响。根据湿法制粒Regime map理论,通过无量纲参数计算,判断银杏叶片HSWG中颗粒的润湿与成核处于机械分散区,颗粒收率和颗粒粒径分布曲线表明该区域过程输出的不稳定性。采用正交偏最小二乘（OPLS）法建立18批原料粉末粉体学性质和

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