叶酸泡腾片的制备及质量控制

【类型】期刊

【作者】张仁贵 杨桂娜 蔡敏瑜 

【关键词】 泡腾片 叶酸 制备 质量控制

【刊名】海峡药学

【出版日期】2017-01-01

【ISSN】1006-3765

【页码】25-27

【期号】第4期

【作者单位】广东世信药业有限公司

【摘要】目的 制备叶酸泡腾片并建立质量控制方法.方法 采取主药、酸性辅料和碱性辅料分别制颗粒,混匀后再压片的工艺;以高效液相色谱法测定其主药的含量.结果 制剂的性状、鉴别、检查等均符合《中国药典》2010年版相关规定;叶酸的含量测定线性范围为1～ 10μg(r=0.9999);平均回收率为100.6％ (RSD =0.8％,n=9).结论 制剂的组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.

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