生物药物分析方法的质量控制

【类型】期刊

【作者】刘雪松 

【关键词】 分析方法 生物药物

【刊名】科学与财富

【出版日期】2017-01-01

【ISSN】1671-2226

【期号】第22期

【作者单位】哈尔滨三联药业股份有限公司

【摘要】目的：讨论应用于药代动力学和生物利用度研究的生物药物分析方法的质量控制。方法：分析近年来国际学术会议资料，基于此基础系统地介绍分析质量研究方法的主要指标：精密度、准确度、检测限、定量限、标准曲线、方法选择性和稳定性等。结果：生物药物分析方法的质量控制是药代动力学和生物利用度研究中必不可少的重要手段。结论：本文对生物药物分析方法的质量控制可供评价和控制分析方法参考用。

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