芪桂痛风片的质量标准研究

【类型】期刊

【基金项目】国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2013ZX09402203)；连云港市社会发展计划资助项目(SH1303)

【作者】张小强 李英 吴云 丁岗 王振中 萧伟 

【关键词】 芪桂痛风片 浙贝母 黄芪 秦皮 高效液相 黄芪甲苷

【刊名】中国新药杂志

【出版日期】2017-01-01

【ISSN】1003-3734

【页码】169-173

【期号】第2期

【作者单位】江苏康缘药业股份有限公司；中药制药过程新技术国家重点实验室

【摘要】目的:研究并建立芪桂痛风片的质量标准。方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱-蒸发光散射（HPLC-ELSD）法测定黄芪甲苷的含量。结果:确定了制剂中黄芪、秦皮、浙贝母的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了黄芪甲苷的含量测定方法,黄芪甲苷的质量浓度线性范围为30.66998.00μg·m L-1,回归方程Y=1.481 3X+0.211 2,r=0.999 6,平均加样回收率为99.54%,RSD为1.96%。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便可行,专属性强,重现性好,可作为芪桂痛风片的质量

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