结肠乐灌肠液的质量标准研究

【类型】期刊

【基金项目】军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14zjz01-1)

【作者】孙旭 吴洋 李兴东 刘云云 马晓昱 陈瑶 姚惠凤 

【关键词】 结肠乐灌肠液 高效液相色谱法 TLC 质量标准 盐酸小檗碱

【刊名】中国疗养医学

【出版日期】2017-01-01

【ISSN】1005-619X

【页码】351-353

【期号】第4期

【作者单位】济南军区联勤部药品仪器检验所；解放军第150医院

【摘要】目的 建立结肠乐灌肠液的质量标准。方法 采用TLC法对结肠乐灌肠液处方中的药材成分黄芩、黄连进行定性鉴别,并用高效液相色谱法(HPLC)对结肠乐灌肠液中的有效成分盐酸小檗碱的含量进行测定。结果 结肠乐灌肠液中黄芩、黄连的供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;盐酸小檗碱含量在10.84~173.40μg/m L,范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率97.71%(n=6,RSD=0.55%)。结论 该方法简便快捷,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。

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