角膜接触镜护理液中功能成分质量研究及控制
日期:2015.01.01 点击数:39
【类型】会议论文
【会议录名称】2015全国化学分析计量技术研讨会论文集
【关键词】 气相色谱法 质量研究 高校凝胶色谱法 角膜角膜接触镜护理液
【会议名称】2015全国化学分析计量技术研讨会
【日期】2015
【作者联系方式】国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质监督检验中心
【摘要】对角膜接触镜护理液产品质量进行研究和控制,探讨护理液中功能成分相互影响和评价.开发建立固相萃取-反相高效液相色谱法(SPE-RP-HPLC)准确测定接触镜护理产品中PHMB的含量方法,同时采用液相色谱、气相色谱、紫外分光光度法分析建立不同配方多种定量检测HPMC、EDTA、丙二醇、薄荷脑等新方法.(1)角膜接触镜护理产品中聚胺丙基双胍(PHMB)方法精密度实验RSD小于3.0%,加标回收率为90%~ 110%,RSD值均小于2.0%;(2)泊洛沙姆、HPMC、EDTA、丙二醇、薄荷脑等的方法精密度实验RS
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